【导读】国家卫生健康委和国家中医药管理局组织制定的《医疗机构依法执业自查管理办法》第九条第三款规定“医务人员对本人依法执业行为负责”。为方便医师规范、全面、系统地开展依法执业自查工作，杏林职苑主编的 《2021版医师依法执业手册一本通》，系统梳理了截止2021年7月12日现行卫生法律法规及其他相关法律法规，理清了医师依法执业要求和依法执业自查要点（执业要求）、法律依据及法律责任。《2021版医师依法执业手册一本通》对医师坚持依法执业有指引作用，同时可供医疗机构医政管理者和临床医学等专业在校师生参考。本文摘自《2021版医师依法执业手册一本通》。

一、医师执业管理

（一）执业资格

《中华人民共和国执业医师法》

《医师执业注册管理办法》

（二）执业行为

《中华人民共和国执业医师法》

《医疗纠纷预防和处理条例》

二、药品器械管理

（一）麻精药品

《麻醉药品和精神药品管理条例》

《处方管理办法》

《医疗纠纷预防和处理条例》

（二）抗菌药物

《抗菌药物临床应用管理办法》

（二）医疗器械

《医疗器械监督管理条例》

三、临床用血管理

（一）临床输血

《医疗机构临床用血管理办法》

《临床输血技术规范》

《医疗纠纷预防和处理条例》

《病历书写基本规范》

《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》

（二）自体输血

《医疗机构临床用血管理办法》

《医疗纠纷预防和处理条例》

《病历书写基本规范》

四、医疗技术管理

（一）技术准入

《医疗技术临床应用管理办法》

《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》

（二）技术应用

《医疗技术临床应用管理办法》

《医疗质量管理办法》

《医疗机构手术分级管理办法（试行）》

《国家卫生健康委办公厅关于印发内镜诊疗技术临床应用管理规定及呼吸内镜诊疗技术等13个内镜诊疗技术临床应用管理规范的通知》

《国家卫生健康委办公厅关于印发心血管疾病介入等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范的通知》

（三）器官移植

《人体器官移植条例》

《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》

《人体器官移植医师培训与认定管理办法（试行）》

（四）医疗美容

《医疗美容服务管理办法》

《国家卫生计生委关于加强医疗美容主诊医师管理有关问题的通知》

（五）临床研究

《干细胞临床研究管理办法（试行）》

（六）医学研究

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

五、预防接种管理

（一）预防接种

《中华人民共和国疫苗管理法》

《中华人民共和国执业医师法》

（二）院感防控

《医疗机构传染病预检分诊管理办法》

《卫生部办公厅关于印发〈急性呼吸道发热病人就诊规定〉的通知》

六、母婴专项服务

（一）母婴专项

《中华人民共和国母婴保健法》

《母婴保健法实施办法》

《产前诊断技术管理办法》

《医疗纠纷预防和处理条例》

《医疗质量管理办法》

《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》

（二）疾病筛查

《新生儿疾病筛查管理办法》

《卫生部关于印发〈新生儿疾病筛查技术规范〉（2010版）的通知》

（三）辅助生殖

《人类辅助生殖技术管理办法》

《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》

《卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可标准及管理规定的通知》

（四）精子采集

《人类精子库管理办法》

《人类精子库基本标准和技术规范》

《卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定的通知》

《医疗纠纷预防和处理条例》

《医疗质量管理办法》

（五）计划生育

《中华人民共和国人口与计划生育法》

《计划生育技术服务管理条例》

《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》

七、放射诊疗管理

（一）工作人员

《中华人民共和国职业病防治法》

《放射工作人员职业健康管理办法》

《放射诊疗管理规定》

（二）放射防护

《放射诊疗管理规定》

八、职业卫生服务

（一）健康检查

《中华人民共和国职业病防治法》

《职业健康检查管理办法》

（二）疾病诊断

《中华人民共和国职业病防治法》

《职业病诊断与鉴定管理办法》

九、精神卫生服务

（一）精神障碍

《中华人民共和国精神卫生法》

（二）心理障碍

《中华人民共和国精神卫生法》

十、中医中药服务

（一）服务人员

《中华人民共和国中医药法》

《医疗质量管理办法》

《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》

（二）中药处方

《中药处方格式及书写规范》

《医疗质量管理办法》

《中华人民共和国执业医师法》

（三）中药饮片

《医院中药饮片管理规范》

（四）中药注射

《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》

《医疗质量管理办法》

《中华人民共和国执业医师法》

（五）膏方服务

《关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知》

《医疗质量管理办法》

《中华人民共和国执业医师法》

（六）医疗气功

《医疗气功管理暂行规定》

《医疗质量管理办法》

《中华人民共和国执业医师法》

（七）冬病夏治

《国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知》

《医疗机构管理条例》

《医疗质量管理办法》

《中华人民共和国执业医师法》

（八）中医感染

《医院感染管理办法》

《消毒管理办法》

《中医针刺类技术相关性感染预防与控制指南（试行）》

《中医微创类技术相关性感染预防与控制指南（试行）》

《中医刮痧类技术相关性感染预防与控制指南（试行）》

《中医拔罐类技术相关性感染预防与控制指南（试行）》

《中医敷熨熏浴类技术相关性感染预防与控制指南（试行）》

《中医灌肠类技术相关性感染预防与控制指南（试行）》

《中医灸类技术和推拿类技术相关性感染预防与控制指南（试行）》

十一、医疗文书管理

（一）处方管理

《处方管理办法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》

《卫生部办公厅关于延长哌醋甲酯缓释剂治疗注意缺陷多动障碍处方限定时间的通知》

（二）病历管理

《医疗纠纷预防和处理条例》

《医疗质量管理办法》

《病历书写基本规范》

《中医病历书写基本规范》

《医疗机构病历管理规定》

《电子病历应用管理规范（试行）》

（三）医学证明

《医疗机构管理条例》

《医疗机构管理条例实施细则》

十二、医疗纠纷管理

（一）医疗事故

《医疗事故处理条例》

（二）医疗纠纷

《医疗纠纷预防和处理条例》

《中华人民共和国民法典》

十三、其他管理项目

（一）在线医疗

《互联网诊疗管理办法（试行）》

《远程医疗服务管理规范（试行）》

（二）商业贿赂

《中华人民共和国执业医师法》

《中华人民共和国药品管理法》

《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》

《加强医疗卫生行风建设“九不准”》

（三）医疗欺诈

《中华人民共和国执业医师法》

《中华人民共和国社会保险法》

《病历书写基本规范》

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理诈骗刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

【结语】因篇幅所限，无法展示医师详细执业要求及其法律条文内容，如有需求，可sx获取《2021版医师依法执业手册一本通》完整版。